芩香清解口服液在国际SCI期刊发表国内首个儿童流感用药研究成果
近日,一品红药业股份有限公司ApicHope(300723.SZ)儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics (《儿科转化研究》,2022年JCR分区Q1区、影响因子4.047)上发表。研究成果证实芩香清解口服液治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优。这是中国首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦对比治疗儿童流感的临床研究,对推动中医药创新发展,用循证医学金标准验证中药独特临床价值起到示范作用。
据国家流感中心公布的信息显示,6月南方省份流感病毒检测阳性率持续上升。儿童是流感易感人群,也是流感重症病例的高危人群。抗流感药物需求激增,其中奥司他韦出现了多地断货的现象。中医药在儿童流感防治中具有明显优势,且积累了大量临床经验,但普遍缺乏高水平循证证据支持。芩香清解口服液是中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。
芩香清解口服液
中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药
国际SCI期刊发表首个儿童专用药-芩香清解口服液治疗流感临床研究成果,治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优。“芩香清解口服液治疗儿童流行性感冒随机对照临床研究”证实了单独使用芩香清解口服液治疗儿童流感可缩短患儿临床痊愈时间及完全退热时间,疗效与奥司他韦作用相当,且咽痛、便秘等症状改善更优,安全性高,依从性好,是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗新选择。
临床研究结果显示:芩香清解口服液治疗儿童流感临床痊愈时间(3天)、完全退热时间(36小时)、减少并发症、病毒转阴率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)评分的改善均与奥司他韦作用相当,且缓解咽痛、便秘等症状改善上芩香清解口服液疗效更优;安全性评价临床不良事件、不良反应发生率、实验室检测及功能检查相关指标、生命体征等两组间无差异。
在高质量循证证据支撑下,芩香清解口服液获权威指南及多省新冠防治方案推荐,包括由国家中医药管理局立项组织专家撰写的《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020 年)》《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识(2020)》《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》《广东省手足口病诊疗指南(2018 年版)》等。
芩香清解口服液
中国首个最高循证级别验证治疗儿童流感疗效与奥司他韦作用相当
最高循证级别验证,芩香清解口服液治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优。奥司他韦是目前儿童及成人抗流感一线用药。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超27亿元。芩香清解口服液对照奥司他韦临床研究采取随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验方法,由首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授与天津中医药大学第一附属医院马融教授中西医双组长领衔开展,全国15家三级医院共同参与研究。随机对照试验是目前国际公认证据级别最高的临床研究证据,是评价干预措施效果的金标准。运用循证医学方法开展多中心临床随机对照试验研究,总结疗效确切、特色鲜明的中医临床用药经验非常必要。
随着国家对中医药发展的重视与扶持,用科学严谨的方法探究中医药在儿童流感中独特治疗价值极具意义。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》明确指出,进一步完善中医药防控流感策略和重要措施,加大中医药防治流感宣传力度,引导群众利用中医药预防流感。
专业儿童用药,创新领军品牌,一品红作为国内儿童药行业领先企业,始终致力于满足儿童临床用药需求。公司坚持传承经典和守正创新两大原则,不断促进传统医学从经验向实证转变;坚持用循证医学金标准发掘中医药宝藏,守护儿童健康成长。