海创药业在科创板上市 氘代药物是不是“Me-better”捷径？

作者黄仲平对新兴的生物科技公司海创药业进行了深入的探讨，其创新之处主要在于两大技术领域：氘代技术和PROTAC技术。该公司专注于前列腺癌等未被满足的细分市场，展现出鲜明的特征。海创药业是一家典型的“小而美”生物科技公司，它以其独特的技术平台吸引了市场的关注。

海创药业的核心竞争力在于其四大技术平台：氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台以及先导化合物优化筛选平台。其中，氘代药物研发平台和PROTAC技术是公司的骄傲，这两种技术在生物医药领域具有革命性意义。依托这些技术平台，海创药业构建了丰富的产品管线，包括多款在研产品，如HC-1119（AR抑制剂）、HP501（URAT1抑制剂）、HP518（降解AR的PROTAC药物）和HP558（靶向CD44v6抑制剂）等。这些产品的进展状况各不相同，但都展现出巨大的市场潜力。

HC-1119是一款自主研发的AR抑制剂，有望为去势抵抗性前列腺癌患者带来有效的治疗手段。目前，该产品已获得美国FDA的批准直接进入III期临床试验，并预计将于2023年获批上市销售。HP501是针对高尿酸血症和痛风的URAT1抑制剂，其研发进展顺利，有望在未来几年内上市。HP518和HP558则是公司其他两款重要产品，分别利用PROTAC技术和针对特定靶点进行研发，具有创新性和市场潜力。

尽管海创药业的产品管线丰富且进展迅速，但该公司仍面临一些挑战。市场对氘代技术的前景存在质疑，而PROTAC技术则相对前沿，尚未有成功案例。海创药业的前景如何，还需进一步观察。海创药业以其独特的技术和产品管线在创新药行业中脱颖而出，未来的发展值得期待。该公司仍需克服一些挑战和不确定性因素，以实现其巨大的市场潜力。对于投资者来说，关注海创药业的技术进展、产品管线以及市场动态是明智的选择。海创药业也面临着激烈的市场竞争和不断变化的政策环境，这些因素都将对其未来发展产生影响。氘（D），又称重氢，是氢（H）的一种稳定同位素。它拥有与氢相似的化学性质，但因其携带中子，使得其与碳形成的化学键（即CD）更为稳定，能够承受化学或酶促裂解。氘的摩尔体积较小，亲脂性较低，这使得氘代药物在氧化反应中更为稳定，同时有可能通过改善药物的药代动力学特征或代谢谱等，达到降低给药频率或剂量、提高患者服药依从性和减小药物不良反应的目的。

尽管氘代技术理论上可以对许多已上市药物进行优化，达到卓越的效果，但现实情况却并非如此。资本市场对此似乎并不买账。以泽制药为例，其国内首款上市的国产氘代药物甲苯磺酸多纳非尼虽然产生了数千万的销售收入，但其股价却遭遇了连续5个月的大幅下跌，如今已接近发行价的边缘。

有关负责人表示，这背后的原因可能源于氘代技术的部分局限性。并非所有药物都适合使用氘代技术进行进一步优化；氘代后的药物分子可能会发生代谢途径的转移，存在潜在的毒副作用；随着原研药专利的增加，氘代化合物的专利保护难度加大，使得氘代技术的整体发展空间受到压缩。

在此背景下，海创药业的处境引人关注。其核心产品HC-1119的竞争力如何？结局是否会与泽制药类似？

就产品而言，海创药业的HC-1119面临着激烈的市场竞争。目前市场上已有多种AR抑制剂，且其他公司的类似药物已进入临床III期，甚至启动时间更早。尽管前列腺癌AR抑制剂市场规模在不断扩大，但竞争对手实力强劲，单品优势难以最大化。

就技术而言，海创药业宣称是国内最早开展PROTAC领域研究的公司之一，拥有快速评估PROTAC化合物的能力、设计目标化合物以及发现、筛选、优化和开发PROTAC药物的技术。真正谁领风骚，并非简单的自我介绍所能明确。

海创药业多年来在一级市场的表现获得了行业的广泛认可，融资经历也稳定了投资者对其的信心。未来的表现仍需看资本市场与医药商业市场的反应。

参考资料：

海创药业招股书、《凭借“氢”换“氘”的技术，海创药业要在科创板狂揽25亿》美柏医健、《寒冬之下，生存第一：海创药业流血上市》星医百。

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