上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致

新闻稿】上海医药集团股份有限公司宣布重大进展：磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）近日宣布其全资子公司上海中西三维药业有限公司（以下简称“中西三维”）生产的磷酸奥司他韦胶囊（商品名：奥尔菲）成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要里程碑标志着上海医药在制药领域取得了新的突破。

这一消息来源于国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号为2022B000071。此次评价的结果表明，中西三维生产的磷酸奥司他韦胶囊在质量和疗效上与原研药一致。

磷酸奥司他韦胶囊是一种用于甲型和乙型流感的预防和治疗的药物。据IQVIA数据库显示，仅2021年1月至11月，该药品在医院采购金额就已高达人民币30,272万元。此次通过仿制药一致性评价，有望为中西三维的磷酸奥司他韦胶囊打开更广阔的市场空间，提升市场竞争力。

上海医药在公告中表示，此次通过一致性评价有助于扩大该药品的市场份额，并且为公司的后续产品开展仿制药一致性评价工作提供了宝贵的经验。上海医药也提醒广大投资者，由于市场环境、国家政策等不确定因素的影响，该药品的销售情况可能存在较大的不确定性，需要谨慎决策，注意投资风险。

据了解，磷酸奥司他韦胶囊的研发和生产投入了大量的资源和努力。截至本公告日，上海医药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。目前，中国境内该药品的主要生产厂家还包括宜昌东阳光长江药业股份有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

此次成功通过仿制药一致性评价，不仅体现了上海医药在制药技术上的实力，也展示了其不断追求药品质量和疗效的决心。期待未来，上海医药将继续致力于研发和生产高质量的药物，为广大患者提供更好的医疗服务。

上海医药集团股份有限公司董事会于二零二二年一月二十日特此公告。此消息来源于上海证券报。